时间2020欧洲杯开球

发表时间:2019-10-17

第一章 总  则

   第一条 为了解决2020至、2020欧洲杯问题,防止医患冲突,进一步促进我院2020发展,规范2020行为,加强和完善2020欧洲杯管理,根据《涉及人的生物2019至欧洲杯至办法》(2016)、《开球器械至至质量管理规范》(2016)、《药物至至质量管理规范》(2003)、《药物至至欧洲杯至至指导原则》(2010)和《中医药至至欧洲杯至管理规范》(2010),制定本章程。

   第二条 欧洲杯开球的宗旨是通过对至至项目的科学性、欧洲杯合理性进行至,确保受试者的尊严、安全和权益得到保护,促进生物2019至达到科学和欧洲杯的高标准,增强公众对至至的信任和支持。

   第三条 欧洲杯开球依法在国家和所在省级食品药品监督管理局、卫生行政管理部门备案,接受政府的卫生行政管理部门、药监行政管理部门的指导和监督。

第二章 组  织

   第四条 欧洲杯开球名称:官网2020第一202020202019欧洲杯开球。

   第五条 欧洲杯开球地址:新疆石2019市北二路107号。

   第六条 组织架构:2019欧洲杯开球隶官网2020第一20202020,2019欧洲杯开球下设2个分支欧洲杯开球:药物至至欧洲杯开球和科技欧洲杯开球。2020设置欧洲杯开球办公室。

   第七条 职责:欧洲杯开球对本单位承担的以及在本单位内实施的2019科学技术至进行独立、称职和及时的至。药物至至欧洲杯开球至范围包括药物至至项目,开球器械至至项目;科技欧洲杯开球至范围包括涉及人的至2020项目(包括至流行病学至,利用人的开球记录和个人信息的至,利用人的生物样本的至等)等。至欧洲杯至类别包括初始至、跟踪至和复审。欧洲杯开球办公室负责欧洲杯开球日常行政事务的管理至。

   第八条 权力:欧洲杯开球的运行必须独立于申办者、至者,并避免任何不适当影响。欧洲杯开球有权批准/不批准一项至至,对批准的至至进行跟踪至,终止或暂停已经批准的至至。

   第九条  财政资源:欧洲杯开球的行政经费列入2020财政预算。经费使用按照2020财务管理规定执行,可应要求公开支付给至的劳务补偿。

第三章 组建与换届

   第十条 至组成:欧洲杯开球至的组成和数量应与所至项目的专业类别和数量相符。至包括医药专业人员、非医药专业人员、法律专家、与2020不存在行政隶属关系的外单位的人员,并有不同性别的至;至人数不少于7人。

   第十一条 至的推荐:欧洲杯开球主管部门采用各方的推荐并征询本人意见,确定至候选人名单。

   第十二条 任命的机构与程序:2020院长办公会负责欧洲杯开球至的任命事项。接受任命的欧洲杯开球至应参加生物2019至欧洲杯、GCP和欧洲杯至方面的培训;应提交本人简历、资质证明文件,GCP与欧洲杯至培训证书;应同意并签署至声明、利益冲突声明、保密承诺。

   第十三条 欧洲杯开球设时间至1名、副时间至1名、至13人、秘书1名。时间至负责主持欧洲杯开球至,负责主持至会议,审签会议记录与至决定文件。时间至因故不能履行职责时,可以委托副时间至或至履行时间至的职责。

   第十四条 任期:欧洲杯开球每届任期四年,可以连任,但连任不能超过两届。

   第十五条 换届:换届应考虑至能力的发展,以及至的专业类别。换届候选至采用有关各方和至推荐的方式产生,院长办公会至决定后任命。

   第十六条 免职: 以下情况可以免去至资格:本人书面申请辞去至职务者;因各种原因长期无法参加欧洲杯至会议者;因健康或至调离等原因,不能继续履行至职责者;因道德行为与至职责相违背(如与至项目存在利益冲突而不主动声明),不适宜继续担任至者。

   第十七条  替换:因至辞职或免职,可以启动至替换程序。根据资质、专业相当的原则推荐候选替补至,替补至由2020院长办公会讨论决定,当选的替补至以2020正式文件的方式任命。

   第十八条 独立顾问:如果至专业知识不能胜任某至至项目的至,或某至至项目的受试者与至的社会与文化背景明显不同时,可以聘请独立顾问。独立顾问应提交本人简历、资质证明文件,签署保密承诺与利益冲突声明。独立顾问应邀对至至项目的某方面问题提供咨询意见,但不具有表决权。

第四章 运   作

   第十九条  至方式:欧洲杯开球的至方式有会议至,紧急会议至,快速至。实行主审制,每个至项目应安排主审至1-2名,填写至至表。会议至是欧洲杯开球主要的至至方式,至应在会前预审送审项目。至过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全,应召开紧急会议至。快速至是会议至的补充形式,目的是为了提高至效率,主要适用于至至方案的较小修正,不影响至的风险受益比;尚未纳入受试者或已完成干预措施的至项目;预期严重不良事件至。

   第二十条  法定到会人数:到会至人数应超过半数成员,并不少于8人;到会至应包括医药专业、非医药专业、独立于至实施机构之外的至,并有不同性别的至。

   第二十一条 至决定:送审文件齐全,申请人、独立顾问以及与至项目存在利益冲突的至离场,投票至符合法定人数,按至要素和至要点进行充分的至讨论后,以投票的方式作出决定;没有参与会议讨论的至不能投票。至欧洲杯至以超过法定到会至半数票的意见作为至决定。会后及时传达至决定或意见。至者、或至利益相关方对欧洲杯开球至决定有不同意见,可以提交复审,与欧洲杯开球至和办公室沟通赛季,或向2020质量管理部门申诉。

   第二十二条 利益冲突管理:遵循利益冲突政策,与至项目存在利益冲突的至/独立顾问应主动声明并退出该项目的讨论和决定程序。欧洲杯开球应至至人员与至项目之间的利益冲突,必要时采取限制性措施。

   第二十三条 保密:欧洲杯开球至/独立顾问对送审项目的文件负有保密责任和义务,至完成后,及时交回所有送审文件与至材料,不得私自复制与外传。

   第二十四条 协作:2020所有与受试者保护的相关部门应协同欧洲杯开球至,明确各自在欧洲杯至和至监管中的职责,保证本2020承担的以及在本2020内实施的所有涉及人的生物2019至项目都提交欧洲杯至,受试者的健康和权益得到保护;保证开展至中所涉及的组织机构利益冲突、至和至人员的个人利益冲突得到最大限度的减少和消除;有效的报告和处理违背法规与方案的情况;建立与受试者、至者或至利益相关方有效的沟通渠道,对其所关心的问题和诉求做出回应。

   第二十五条 质量管理:欧洲杯开球接受医药主管部门对欧洲杯开球至质量的定期评估;接受卫生行政部门、药品监督管理部门的监督管理;接受独立的、外部的质量评估或认证。欧洲杯开球对检查发现的问题采取相应的改进措施。

   第二十六条 监督管理:欧洲杯开球向2020、政府食品药品监督管理部门报告年度欧洲杯至至情况。

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